Ключевой результат
Конизация холодным ножом (КНЖ) достоверно снижает риск рецидива цервикальных поражений и чаще сопровождается элиминацией вируса папилломы человека (ВПЧ) по сравнению с петлевой электрохирургической эксцизией (LEEP).
Цель и дизайн исследования
Исследовательская группа под руководством профессора Цзи Цзяньгуана (медицинский факультет Университета Макао) совместно с медицинскими и научными учреждениями материкового Китая и Швеции проанализировала долгосрочные клинические данные почти 80 000 пациенток. Цель работы: сравнить долгосрочную эффективность двух распространённых хирургических методик лечения цервикальных поражений: КНЖ и LEEP.
Для формирования когорты использовались данные общенационального регистра Швеции и многоцентровые клинические данные из Китая. Эффективность хирургических стратегий оценивалась с применением подхода эмуляции целевого испытания (target trial emulation), который имитирует рандомизированное контролируемое исследование.
Размер и структура когорты
Почти 80 000 пациенток.
Данные национального регистра Швеции и многоцентровые клинические данные из Китая.
Основные результаты
В шведской когорте при наблюдении продолжительностью до 22 лет пациентки, перенёсшие КНЖ, имели достоверно более низкий риск рецидива по сравнению с группой LEEP.
Снижение риска рецидива: шведская когорта
Примерно на 33% при КНЖ по сравнению с LEEP.
Срок наблюдения до 22 лет.
Снижение риска рецидива: китайская когорта
Примерно на 59% при КНЖ по сравнению с LEEP. Защитный эффект КНЖ был выражен сильнее, чем в шведской когорте.
Элиминация ВПЧ
КНЖ стабильно ассоциировалась с более высокими показателями элиминации ВПЧ через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
Потенциал профилактики рецидивов
Если бы все пациентки получили КНЖ, примерно от одной трети до половины случаев рецидивов потенциально могли бы быть предотвращены.
Авторы указывают на существенное значение для общественного здравоохранения.
Результаты были согласованы между различными стадиями заболевания и подтверждены множественными анализами чувствительности.
Клинический контекст
Цервикальная интраэпителиальная неоплазия (CIN) является ключевым предшественником рака шейки матки, её развитие тесно связано с персистирующей инфекцией высокоонкогенными типами ВПЧ. При отсутствии своевременного вмешательства часть пациенток может прогрессировать от поражений низкой степени к поражениям высокой степени и далее к инвазивному раку. Поэтому стандартизированное лечение CIN и снижение риска рецидива после операции считаются критическими компонентами профилактики рака шейки матки.
В настоящее время КНЖ и LEEP являются двумя основными хирургическими подходами к лечению CIN и карциномы in situ шейки матки. LEEP широко применяется благодаря простоте выполнения, меньшей кровоточивости и более низкой стоимости. КНЖ обеспечивает преимущества в полноте эксцизии и оценке патологического края. Долгосрочная сравнительная эффективность этих методик при этом оставалась неясной: предыдущие исследования ограничивались малым размером выборок, коротким сроком наблюдения и отсутствием учёта элиминации ВПЧ.
Особенность дизайна
Исследование использует эмуляцию целевого испытания, а не рандомизированное контролируемое исследование. Результаты следует интерпретировать с учётом присущих наблюдательным данным ограничений.
Значение для клинической практики
Авторы считают, что результаты могут быть использованы при принятии клинических решений и организации длительного наблюдения пациенток с цервикальными поражениями в Макао. Работа также может стать основанием для оптимизации тактики лечения CIN и карциномы in situ шейки матки, а также для более широких мер профилактики и контроля рака шейки матки.
- Исследование объединяет данные из азиатской и европейской популяций и включает элиминацию ВПЧ в оценку эффективности лечения.
- Подход, основанный на эмуляции целевого испытания с использованием международных многоцентровых данных реальной практики, предлагает новую методологическую основу для сравнения стратегий лечения на основе рутинно собираемых клинических данных.