Ключевой результат исследования
Стратегии расширенного генотипирования ВПЧ продемонстрировали не меньшую эффективность (non-inferiority) по сравнению со стандартным подходом в выявлении CIN3+ у ВПЧ-позитивных женщин.
Данные получены в рамках крупнокогортных скрининговых проектов в семи регионах Китая.
Дизайн и масштаб исследования
В семи регионах Китая были проведены крупнокогортные скрининговые проекты, направленные на оценку эффективности различных стратегий триажа ВПЧ-позитивных женщин. Целью являлось сравнение подходов расширенного генотипирования с принятой стандартной стратегией.
Сравниваемые стратегии триажа
В исследовании были сопоставлены следующие подходы:
- Стандартная стратегия: генотипирование HPV-16/18 в сочетании с цитологическим исследованием
- Расширенное генотипирование (вариант 1): HPV-16/18/31/33/35/45/52/58
- Расширенное генотипирование (вариант 2): HPV-16/18/31/33/52/58
Основные результаты
Чувствительность в выявлении CIN3+
Стратегии расширенного генотипирования продемонстрировали не меньшую эффективность (non-inferiority) по сравнению со стандартной стратегией (генотипирование HPV-16/18 + цитология) в детекции CIN3+. Показатель выявления CIN3+ при расширенном генотипировании составил 97,7% относительно стандартной стратегии.
Критерий сравнения — non-inferiority (не меньшая эффективность).
Оба варианта расширенного генотипирования — как с включением восьми генотипов (HPV-16/18/31/33/35/45/52/58), так и с включением шести генотипов (HPV-16/18/31/33/52/58) — показали сопоставимую со стандартом эффективность в выявлении предраковых поражений высокой степени.
Клиническое значение
Полученные данные крупнокогортного исследования поддерживают применение расширенного генотипирования ВПЧ в качестве эффективного метода триажа ВПЧ-позитивных женщин, потенциально позволяющего снизить потребность в дополнительном цитологическом исследовании.
Значение для клинической практики
Результаты данного исследования свидетельствуют о том, что расширенное генотипирование ВПЧ может рассматриваться как самостоятельная стратегия триажа, не уступающая комбинированному подходу с использованием генотипирования HPV-16/18 и цитологии. Это имеет практическое значение для оптимизации алгоритмов цервикального скрининга, особенно в условиях ограниченного доступа к качественному цитологическому исследованию.