Ключевой вывод
Авторы систематического обзора нашли 898 исследований ИИ в скрининге и диагностике рака шейки матки. Показатели диагностической эффективности, которые можно извлечь напрямую, привели только 60 из них. Ни в одной из этих 60 работ не было полной таблицы сопряжённости (TP, FP, TN, FN). Поэтому объединённые оценки чувствительности, специфичности и AUC, SROC-анализ и диагностическое отношение шансов не рассчитывались, а результаты представлены описательно.
Методология и валидация исследований сильно различаются. Внешняя валидация, полнота отчётности и переносимость результатов в клиническую практику ограничены.
Статус публикации
Это препринт (Research Square, DOI: 10.21203/rs.3.rs-10982718/v1). Журнал его ещё не рецензировал, на момент публикации он находится на рассмотрении. Выводы следует считать предварительными.
Обоснование
Рак шейки матки остаётся серьёзной проблемой здравоохранения во всём мире, несмотря на успехи в профилактике, скрининге, ранней диагностике и лечении. Основная причина заболевания — персистирующая инфекция вирусом папилломы человека высокого онкогенного риска. Если выявить и пролечить предраковые поражения на ранней стадии, бремя болезни можно существенно снизить.
Для скрининга и диагностики применяют ВПЧ-тестирование, цервикальную цитологию, визуальный осмотр, кольпоскопию и гистологическое исследование. Однако результаты традиционной оценки зависят от квалификации специалиста, вариабельности интерпретации, качества изображения или образца, а также от доступных диагностических ресурсов и принятой клинической практики.
Методы ИИ, прежде всего машинное и глубокое обучение, всё активнее изучаются для классификации цервикальных клеток, детекции и сегментации поражений, скрининга, диагностической классификации и клинического прогнозирования. Методология прошла путь от классического машинного обучения и анализа изображений к свёрточным нейронным сетям (CNN), ансамблевым моделям, трансформерам, моделям с механизмом внимания, объяснимым (explainable) моделям и мультимодальным системам.
Метрики accuracy, чувствительность, специфичность и AUC нельзя сравнивать напрямую без учёта диагностического вопроса, целевой популяции, референсного стандарта, порогового значения и дизайна оценки. Для синтеза данных о диагностической точности нужна достаточно полная и сопоставимая информация на уровне отдельных исследований.
Цели обзора
- Описать клинические характеристики, тип визуализации, наборы данных, диагностические задачи и особенности ИИ-методов.
- Обобщить опубликованные показатели диагностической эффективности.
- Оценить, возможен ли формальный количественный синтез.
- Оценить методологическое качество и риск систематической ошибки там, где это применимо.
- Определить приоритеты в области сопоставимости, обобщаемости, воспроизводимости и клинического внедрения.
Методология
Поиск и отбор исследований
Обзор выполнен по PRISMA 2020 и, где применимо, по PRISMA-DTA. Поиск вёлся в PubMed, Scopus, Web of Science и IEEE Xplore от момента создания баз до 13 августа 2026 г. Ключевые слова: cervical cancer, HPV, cervical cytology, pap smear, liquid-based cytology, colposcopy, visual inspection, histopathology, artificial intelligence, machine learning, deep learning, computer vision, classification, segmentation, computer-aided diagnosis.
Критерии включения: оригинальные исследования ИИ или вычислительных методов для скрининга, детекции, классификации, сегментации, диагностики, триажа или оценки риска рака шейки матки и предраковых поражений.
Критерии исключения: обзоры, метаанализы, редакционные статьи, письма, комментарии, главы книг, диссертации, неинформативные тезисы конференций, дублирующие публикации и работы вне заданных параметров.
Извлечение данных
Данные извлекали по стандартизированной схеме. В неё входили характеристики публикации, популяция, набор данных, модальность визуализации, клиническая задача, ИИ-методология, предобработка, аугментация, стратегии обучения и валидации, референсный стандарт, компаратор, показатели эффективности, объяснимость, оценка неопределённости, мультимодальные входные данные, дисбаланс классов, ограничения и пригодность для количественного синтеза.
Исследования визуализации распределили по категориям: цитология, жидкостная цитология, кольпоскопия, визуальная оценка, гистопатология. Данные о ВПЧ и другую клиническую информацию учитывали отдельно. ИИ-подходы разделили на классическое машинное обучение, глубокое обучение, CNN, трансформеры, ансамблевые методы и мультимодальные фреймворки. Стратегии валидации: внутренняя отложенная выборка (hold-out), кросс-валидация, независимая тестовая выборка, внешняя или многоцентровая валидация.
Количественный синтез и риск систематической ошибки
В количественное описание включали работы, где напрямую указан хотя бы один показатель: accuracy, чувствительность, специфичность или AUC. Классический пулинг по методологии DTA допускался только при сопоставимых диагностических конечных точках и, где требовалось, при наличии данных TP, FP, TN и FN. Недостающие данные не реконструировались и не импутировались. Риск систематической ошибки оценивали по QUADAS-2 (домены: отбор пациентов, индексный тест, референсный стандарт, поток и время) только в работах с достаточно подробным описанием методологии.
Результаты
Отбор исследований
Поиск и отбор
Найдено 4094 записи: PubMed — 970, Scopus — 1586, Web of Science — 1410, IEEE Xplore — 128. После удаления 2053 дубликатов проверено 2041 запись, 1292 статьи отобраны для полнотекстового анализа, 898 исследований соответствовали критериям включения.
Блок-схема PRISMA приведена в оригинале (рис. 1).
Включённые работы охватывают цитологию (в том числе Пап-мазки и жидкостную цитологию), кольпоскопию, визуальный осмотр, гистопатологию, ВПЧ-ассоциированную оценку и мультимодальные клинические данные. С 2015 по 2026 г. число публикаций существенно выросло.
Распределение по периодам публикации (n = 898)
2015–2019 гг. — 64 (7,1%); 2020–2021 гг. — 123 (13,7%); 2022–2023 гг. — 232 (25,8%); 2024–2025 гг. — 337 (37,5%); 2026 г. — 142 (15,8%).
Таблица 1 оригинальной публикации.
Дизайн исследований
Первичные диагностические или скрининговые исследования ИИ/МО — 485 (54,0%). Остальные работы описаны разнородными, частично пересекающимися формулировками, каждая из которых составляет от 0,8% до 4,6%. Ещё 248 работ (27,6%) отнесены к категории «прочие описания дизайна».
Таблица 1 оригинальной публикации.
Диагностическая задача явно указана в 413 исследованиях. Чаще всего это была классификация или градация поражений, затем детекция и скрининг. Основная ИИ-методология явно извлечена для 411 работ. Преобладали CNN и другие подходы глубокого компьютерного зрения, следом шли гибридные, ансамблевые и мультимодальные модели, а также прочие методы глубокого обучения.
Показатели диагностической эффективности
60 из 898 исследований содержали напрямую извлекаемые метрики
Accuracy — 40 работ (66,7%), чувствительность — 19 (31,7%), специфичность — 16 (26,7%), AUC — 12 (20,0%). И чувствительность, и специфичность указаны в 13 работах (21,7%). Категории пересекаются. Полные данные TP/FP/TN/FN не привело ни одно исследование (0%).
Таблица 2 оригинальной публикации. Проценты рассчитаны от 60 исследований.
Конечные точки, референсные стандарты, популяции, наборы данных, методы оценки, пороговые значения и форматы отчётности сильно различались. Классический объединённый метаанализ DTA оказался невозможен. На рис. 5 оригинала для наглядности показаны отдельные значения метрик из 19 работ, остальные учтены в таблице 2.
Авторы подчёркивают, что эти метрики не взаимозаменяемы. Accuracy зависит от распределения классов и распространённости заболевания. Чувствительность и специфичность зависят от выбранного порога. AUC отражает дискриминационную способность по всему диапазону порогов, но не показывает клиническую пользу в конкретной рабочей точке.
Риск систематической ошибки (QUADAS-2)
Оценено 15 исследований
Низкий риск — 3 работы (20,0%), неясный — 8 (53,3%), высокий — 4 (26,7%).
Оценивались только работы с достаточным описанием методологии. Оценки по доменам приведены на рис. 6 оригинала.
Ограничения доказательной базы
По QUADAS-2 оценено лишь 15 из 898 включённых работ (около 1,7%), и только 3 из них признаны исследованиями с низким риском систематической ошибки. Ни одна из 60 работ с количественными метриками не дала полной таблицы сопряжённости. Высокие значения accuracy в отдельных публикациях нельзя считать подтверждением клинической эффективности ИИ-систем.
Обсуждение
Методологический ландшафт включает CNN и другие подходы глубокого обучения (в том числе трансформеры), гибридные, ансамблевые и мультимодальные модели, а также классическое машинное обучение. Такое разнообразие отражает быстрое развитие области. При этом популяции, наборы данных, диагностические задачи, референсные стандарты, способы разработки и валидации моделей заметно различаются, что не позволяет напрямую сравнивать опубликованные показатели.
Авторы намеренно отказались от реконструкции недостающих данных и от расчёта сводных оценок. Такой консервативный подход исключает объединение принципиально несопоставимых результатов.
Выводы и приоритеты будущих исследований
ИИ широко применяется на всех этапах цервикального скрининга и диагностики. Однако доказательная база ограничена: результаты плохо сопоставимы, внешней валидации недостаточно, отчётность неполная, переносимость в клиническую практику не подтверждена. Авторы выделяют приоритеты:
- стандартизированная отчётность, включая полные данные TP/FP/TN/FN;
- многоцентровые наборы данных;
- независимая внешняя валидация;
- проспективная клиническая оценка.