Ключевые данные исследования
Исследование KEYNOTE-A18 (ENGOT-cx11/GOG-3047) — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, изучающее эффективность добавления пембролизумаба к химиолучевой терапии с последующей поддерживающей терапией пембролизумабом у пациенток с впервые диагностированным местнораспространённым раком шейки матки высокого риска.
Конечная точка: общая выживаемость (OS)
Дизайн исследования
В рандомизированном двойном слепом исследовании III фазы KEYNOTE-A18 (также известном как ENGOT-cx11/GOG-3047) пациентки с впервые диагностированным местнораспространённым раком шейки матки высокого риска были рандомизированы в две группы:
- Экспериментальная группа: пембролизумаб в сочетании с химиолучевой терапией с последующей поддерживающей терапией пембролизумабом
- Контрольная группа: плацебо в сочетании с химиолучевой терапией с последующей поддерживающей терапией плацебо
Дизайн исследования
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с оценкой общей выживаемости в качестве конечной точки
Регистрационные идентификаторы: ENGOT-cx11 / GOG-3047 / KEYNOTE-A18
Популяция исследования
В исследование включались пациентки с впервые диагностированным местнораспространённым раком шейки матки, относящимся к категории высокого риска. Стандартом лечения для данной категории пациенток является химиолучевая терапия.
Клиническое значение
Данные исследования KEYNOTE-A18 по общей выживаемости поддерживают рассмотрение комбинации пембролизумаба с химиолучевой терапией в качестве нового стандарта лечения (SOC) для пациенток с местнораспространённым раком шейки матки высокого риска.
Результаты
Представлены результаты по общей выживаемости (OS) — ключевой конечной точке исследования. Данные исследования поддерживают добавление пембролизумаба к химиолучевой терапии с последующей поддерживающей монотерапией пембролизумабом у пациенток с впервые диагностированным местнораспространённым раком шейки матки высокого риска.