ФОТЕК, Россия
Компания «ФОТЕК» — екатеринбургский производитель медицинской техники, специализирующийся на высокочастотной электрохирургии, аргоноплазменной коагуляции и ультразвуковой кавитации. За годы работы предприятие выпустило несколько поколений ЭХВЧ-генераторов — от компактных амбулаторных моделей серии ЕА до операционных платформ высокой мощности. ONYX-A относится к старшей линейке и позиционируется как универсальная платформа для стационара, при этом сохраняет режимы, востребованные в кабинете гинеколога.
Конструктивно ONYX-A — настольный генератор массой около 7 кг и габаритами примерно 410×360×155 мм, который может устанавливаться на передвижную стойку СП2-«ФОТЕК» (в этом варианте общая масса комплекса достигает 60 кг).
Передняя панель почти целиком отдана сенсорному экрану: все настройки — выбор режима, уровня мощности, расхода аргона — выполняются касанием, без физических регуляторов. Ниже расположены разъёмы двух биполярных и двух монополярных выходов, штуцер подачи аргона и гнездо держателя нейтральных электродов. Один из выходов сделан универсальным и рассчитан на одноразовые лигирующие инструменты Medtronic (Covidien).
Мощностные параметры зафиксированы в руководстве по эксплуатации. Монополярное резание («РЕЗАНИЕ», «СМЕСЬ», «ТУР», «ВАП») выдаёт до 400 Вт при максимальном выходном напряжении 1200 В; мягкая контактная коагуляция — до 300 Вт при 800 В; форсированная коагуляция, фульгурация и спрей работают на меньших мощностях (70–150 Вт), но при напряжении до 4000 В, что и обеспечивает бесконтактный пробой искры. Аргоноусиленные режимы (ФУЛЬГУР, СПРЕЙ и их пульсирующие варианты) ограничены 70–150 Вт при расходе газа 1–8 л/мин с шагом 1 л/мин. Биполярная группа включает БИ-СМЕСЬ, БИ-ТУР, БИ-АРТРО, БИ-ГИСТЕРО, БИ-КОАГ и БИ-КОАГДИССЕКТ мощностью от 75 до 400 Вт. Для врача практическое значение имеет не столько верхняя цифра, сколько шаг регулировки — 1 Вт в диапазоне до 20 Вт: на шейке матки работают именно на этих малых значениях, и грубый шаг здесь недопустим.
Отдельного внимания заслуживает безопасность монополярного контура. Генератор поддерживает и односекционные, и разделённые (двухсекционные) нейтральные электроды, но С двухсекционными электродами работает контроль прилегания к телу пациента: система непрерывно измеряет сопротивление между пластинами, требует значений в коридоре 20–160 Ом и блокирует подачу тока при росте сопротивления более чем на 40 % от исходного. Рабочие части классифицированы как тип CF с защитой от разряда дефибриллятора, класс электробезопасности II, потребляемая мощность не более 750 В·А от сети 220/230 В.
В гинекологической практике ONYX-A закрывает весь диапазон вмешательств на шейке матки и во влагалище: петлевая эксцизия зоны трансформации, конизация, деструкция очагов, обработка ложа после эксцизии аргоновой плазмой, коагуляция кондилом и эндометриоидных гетеротопий. Пульсирующие аргоновые режимы (ФУЛЬГУР-ПУЛЬС, СПРЕЙ-ПУЛЬС) дают более поверхностный и контролируемый по глубине эффект — это важно, когда нужно остановить кровотечение из раневой поверхности, не углубляя зону некроза в цервикальном канале. Режимы «АВТО-СТОП» и «АВТО-СТАРТ-СТОП» автоматически отключают ток при росте сопротивления нагрузки выше 2000 Ом, то есть в момент, когда ткань уже коагулирована; это снимает с врача необходимость самостоятельно ловить момент отпускания педали. Отдельно вынесен режим ТЕРМОШОВ для заваривания сосудов.
Поставляется система в нескольких конфигурациях: собственно генератор, комплект кабелей и держателей, нейтральные электроды (одно- и двухсекционные), шланг подачи аргона длиной 700 мм. Педали предлагаются в четырёх исполнениях — одноклавишная (только коагуляция), двухклавишная проводная, двухклавишная с дополнительной кнопкой и беспроводная с радиусом действия до 3 м на элементе CR123. Существует «безаргоновая» модификация ONYX — тот же корпус и те же электрохирургические режимы, но без газового тракта и аргоноусиленной коагуляции.
Главное практическое достоинство ONYX-A в кабинете — это широкий диапазон настройки при малых мощностях. Шаг в 1 Вт до 20 Вт и в 2 Вт до 50 Вт позволяет подобрать режим под конкретную петлю и толщину ткани, а не выбирать между «мало» и «много», как на простых двухрежимных аппаратах. Второе — программируемые пресеты: врач один раз задаёт свои значения для LEEP, конизации и коагуляции ложа и дальше выбирает их одним касанием, что заметно ускоряет приём, когда за смену проходит десяток вмешательств.
По сравнению с амбулаторными аппаратами того же производителя (линейка ЕА) и с радиоволновыми приборами уровня «Сургитрон» ONYX-A выигрывает наличием настоящей аргоноплазменной коагуляции с пульсирующими режимами и автоматикой отключения по импедансу. Аргон здесь не маркетинговая опция: обработка ложа после эксцизии бесконтактной плазмой даёт равномерный, предсказуемый по глубине струп и меньшее прилипание тканей к электроду, чем спрей-фульгурация без газа.
В нише импортных платформ ONYX-A сопоставим с конфигурациями ERBE VIO и Covidien ForceTriad по набору функций, при этом остаётся в российском реестре и обслуживается локально — фактор, который в последние годы для многих клиник является решающим.
Это в большей степени стационарная платформа: 400 Вт, четыре выхода, аргоновый баллон с редуктором и стойка позволяют выполнять широкий спектр хирургических вмешательств в различных областях.
Подходит ONYX-A прежде всего многопрофильным клиникам и стационарам, где один генератор обслуживает и гинекологию, и хирургию, и эндоскопию: возможность подключить четыре инструмента одновременно и наличие специализированных биполярных режимов (БИ-ГИСТЕРО, БИ-ТУР, БИ-АРТРО). Ну и для кабинетов патологии шейки матки ONYX-A - это "роскошный максимум".
Итоговая оценка: технически зрелая и хорошо документированная платформа с честными, подтверждёнными паспортом характеристиками и грамотной автоматикой безопасности. Это операционный генератор, у которого гинекологические задачи — одна из нескольких сильных сторон. Там, где он загружен по назначению, ONYX-A закрывает весь спектр вмешательств в оперативной и амбулаторной гинекологии без компромиссов.
Если вы нашли неточность в характеристиках или описании, пожалуйста, сообщите нам.